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金城医药集团曲索芬?——注射用头孢曲松钠通过一致性评价
发布时间:2021-03-03

金城医药子公司广东金城金素制药有限公司于3月2日收到国家药品监督管理局核准签发的曲索芬®——注射用头孢曲松钠《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,这是继集团蒙脱石散、注射用头孢唑林钠通过一致性评价之后获批的第三个产品,是集团通过一致性评价的第二个注射剂产品。

头孢曲松钠是第三代头孢菌素,具有广谱的抗菌作用和强大的抗菌活性,在临床上常作为严重细菌性感染的治疗用药。它的主要优点是对革兰阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶高度稳定,对于大肠杆菌、克雷白杆菌、粘质沙雷菌、流感嗜血杆菌、脑膜炎球菌、淋球菌有强大的抗菌作用。本次过评规格:0.25g、0.5g、1.0g三个规格,并且,已经首仿获批“细菌性心内膜炎“临床试验批件。

(信息来源:Insight   风云药谈再整理)

广东金城金素制药有限公司是山东金城医药集团股份有限公司控股子公司,金城医药以大众健康为中心,长期践行金品抗生素理念、遏制耐药细菌的发展,以“保基本、遏耐药”为基本经营准则,通过科普宣传细菌耐药性问题,主张精准治疗,致力于缓解抗生素乱用、滥用现象。从1993年至今持续专注高品质头孢产业链发展,已有头孢制剂从第一代到第三代,品种齐全。公司通过“自主创新+国际合作”、“实业+资本”的发展模式,与欧洲ACSDOBFAR、SANDOZ、印度NECTAR、韩国京保KYONGBO等世界主流头孢原料药企业均建立了战略合作关系。

(集团北京管理中心供稿)

 

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